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Nomenclatures existantes des dispositifs médicaux : EMDN, GMDN, UMDNS . . . Pendant longtemps, la Nomenclature mondiale des dispositifs médicaux a semblé être une solution possible pour l'utilité universelle des systèmes de nomenclature La GMDN a été développée par le Comité européen de normalisation et des experts en dispositifs médicaux et est géré par l'Agence GMDN
Code GMDN • Code GMDN • Le Forum des Dispositifs Médicaux - Qualitiso Le GMDN est une nomenclature des dispositifs médicaux basée initialement sur la norme ISO 15225:2010 Le numéro est un numéro unique pour chaque terme et définition, qui permet de directement savoir de quelle nomenclature parle le fabricant
GUIDE - GMED Medical Device Certification Le Règlement d'exécution 2017 2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de dési-gnation des organismes notifiés en vertu du règlement (UE) 2017 745 sur les dispositifs médicaux
Standardisation de la nomenclature des dispositifs médicaux Si on continue à élargir la mise en correspondance pour inclure plus de 80 % des types de dispositifs médicaux disponibles sur le marché d’ici à 2023, une base de données de l’OMS qui permettra à toutes les parties prenantes de trouver les termes correspondants pour chaque type de dispositif médical sera constituée
Int. rieurF - sssh. ch La GMDN sera, et c’est nouveau, utilisée comme nomenclature dans tous les rapports entre et avec les autorités, mais aussi pour la nouvelle banque de données européenne de dispositifs médicaux «EUDAMED»
MedTech Europe : guide pratique pour utilisation de l’EMDN Ce guide offre une bonne aide pour l’utilisation de ces codes essentiels pour l’enregistrement dans EUDAMED, la conformité réglementaire, la traçabilité, les marchés publics ainsi que pour les audits