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Company News:
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - cfdi. org. cn 关于提醒填报2025年度药物和医疗器械临床试验机构年度工作总结报告的通知
What’s New - cfdi. org. cn The Training Course for Cosmetic Inspectors Was Successfully co-held by CFDI and National Medical Pr
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - cfdi. org. cn 国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(20
工艺验证检查指南 - cfdi. org. cn 2 适用范围 本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品工艺验证实施的一般要求和特殊情况的技术考虑,并从工艺验证计划、工艺验证前提条件的确认、工艺验证的实施等方面,阐述了现有法律框架下药品实现商业规模生产时工艺验证的检查重点。
制药用水检 - cfdi. org. cn 制药用水应当与产品工艺相结合,符合其预定用途及相关法律法规要求,其 制备及分配系统的设计、验 证、运 行、监测等应满足《 药品生产质量管理规范》及 附录的规定,并确保水质持续符合《 中华人民共和国药典》等 国家质量标准及相关要求。同时供国内及出口产品使用的制药用水系统,在执行
药物Ⅰ期临床试验管理指导原 - cfdi. org. cn 二、I期试验各方职责要求 申办者和药物临床试验机构( 以下简称试验机构)应当建立覆盖I 期试验全过程的质量管理体系,针 对I期试验的特点识别相关风险,采 取相适应的风险管控措施,以 确保I期试验数据的质量, 保障受试者的权益与安全。
关于规范局机关内部签报有关事项的通知 - cfdi. org. cn 六、培训费用 培训费2600 元 人 期, 共两天课程( 含培训、 证书、资料费及培训两天午餐费),请于培训报到前汇款至国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,将汇款凭证保存并发送至邮箱zjpx@cfdi org cn(邮 件标题为“规 范解读+ 学员姓名+ 汇款时间”)。
药品注册申请人之窗 - gsi. cfdi. org. cn 温馨提示: 本网站支持IE10及以上版本浏览器、360浏览器极速模式、谷歌浏览器,高版本浏览器体验效果更佳。
清洁验证技术指南 - cfdi. org. cn 1 1 目的 为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等 对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,提升清洁验证技术水平,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染的风险,确保患者的用药安全, 制定本指南。
药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - beian. cfdi. org. cn 系统问题咨询:技术支持电话18059225141。 业务问题咨询:邮箱beian@cfdi org cn,电话010-68441401(年度工作总结报告填报期间 工作日8:30-12:00, 13:30-16:30),或到核查中心网站--互动交流--问题咨询栏目留言。