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CADDRAFT
Company Name: Corporate Name:
CADDRAFT
Company Title:
Company Description:
Keywords to Search:
Company Address:
90 OLeary Ave,ST. JOHN'S,NL,Canada
ZIP Code: Postal Code:
A1B2C7
Telephone Number:
7097382233
Fax Number:
7097384455
Website:
Email:
USA SIC Code(Standard Industrial Classification Code):
738940
USA SIC Description:
Drafting Services
Number of Employees:
1 to 4
Sales Amount:
Less than $500,000
Credit History:
Credit Report:
Good
Contact Person:
Edward Duff
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Company News:
医疗器械注册证申请|注册管理之各部门受理时限与要求 - 知乎 第十四条 设区市药品监督管理部门在收到全部申请资料后的三十个工作日内,做出是否给予注册的决定。 省级药品监督管理部门在收到全部申请资料后的六十个工作日内,做出是否给予注册的决定。
审评中心对医疗器械注册审评补充资料严格执行“一次性发补 . . . 在医疗器械技术审评过程中,由于申请人 注册人所提交的注册申报资料不能满足法规规章或相关审评要求,无法证明申报项目的安全性、有效性,审评人员以“医疗器械补正资料通知”的形式告知申请人 注册人提交相关补充资料。
医疗器械注册发补阶段需要多长时间_资料_机构_情况 根据国家药监局发布的数据,2024年上半年第三类医疗器械注册审评平均用时98天,注册申请人补正资料平均用时175天,总用时274天(这个时间并不包括注册申报之前的时间)。
医疗器械注册各阶段时限规定 医疗器械注册各阶段时限规定主要依据相关法规进行,具体时限因注册类别和流程的不同而有所差异。 以下是对医疗器械注册各阶段时限的详细规定:
中国医疗器械网 申请人或注册人须在补正资料通知单发出后一年内,将资料一次性补回至器审中心。 发补后咨询,主要针对处于发补状态的医疗器械注册项目,申请人或注册人收到器审中心发出的补正资料通知单后,在补回资料前,针对通知单相关内容进行沟通。
医疗器械注册证发补资料递交后多久下证-医疗器械注册-爱企查 . . . 企业需要根据管理部门的意见,对资料或者产品进行相应的补充或修正,并在规定的时间内重新递交。 在顺利完成发补阶段后,企业最关心的问题就是医疗器械注册证何时能够下发。 一般来说,从发补资料递交到医疗器械注册证的最终下发,需要经过一个审批流程,这个流程的时间通常在3-6个月之间。 当然,具体的时间会受到多种因素的影响,例如管理部门的审批效率、企业配合程度、产品问题的复杂性等等。 在实际情况中,有些企业可能在递交发补资料后的一个月内就收到了管理部门的反馈,而有些企业可能需要等待几个月的时间。 因此,为了尽可能缩短审批时间,企业需要积极配合管理部门的各项要求,及时补充和修正问题,提高审批效率。
一文搞懂医疗器械注册资料发补流程-思途CRO公司官网 主审人将一次性告知所需补充的资料,并将《医疗器械补充资料通知》寄送给申请人或注册人。 申请人或注册人须在补正资料通知单发出后一年内,将资料一次性补回至器审中心。
医疗器械注册与备案管理办法 - 中国政府网 已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。
医疗器械注册审评流程之发补 - 知乎 申请人或注册人须在补正资料通知单发出后一年内,将资料一次性补回至 器审中心。 发补后咨询,主要针对处于发补状态的医疗器械注册项目,申请人或注册人收到器审中心发出的补正资料通知单后,在补回资料前,针对通知单相关内容进行沟通。
关于2021年3-4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排 . . . 为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作,方便行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现将2021年3-4月咨询工作安排公告如下: