BOURQUE REFRIGERATION INCBusiness Directories,Company Directories

Company Name: Corporate Name:	BOURQUE REFRIGERATION INC
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Company Address:	4513 Bd Joseph St,DRUMMONDVILLE,QC,Canada
ZIP Code: Postal Code:	J2A
Telephone Number:	8194784559
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USA SIC Code(Standard Industrial Classification Code):	12860
USA SIC Description:	AIR CONDITIONING CONTRACTORS
Number of Employees:
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Company Directories & Business Directories

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BOURRET ENTREPOSAGE INC
BOURRET GASTON DR DENT
BOURRET & ASSOC

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BOURQUE HELENE CHIROPR
BOURGEOIS, PIERRE DDS
BOURGEOIS TOURS

Company News:

管代需要药监局备案吗？-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 . . .
《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》中要求：“企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告”。
医疗器械没有备案怎么处罚
综上所述，医疗器械没有备案将可能面临行政处罚，甚至刑事责任。因此，医疗器械生产、经营企业应严格遵守相关法律法规，确保产品备案或注册的合法性。
医疗器械注册与备案管理办法
医疗器械备案是指医疗器械备案人( 以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
管代的任职条件及其常见疑问|医疗器械|药监局|管代|-健康界
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的实施，管代的法律责任更大了，比如:质量管理体系有重大的缺陷，大量的造假，一定会追究管代的责任。所以作为管代，应时刻提醒自己，必须将管代的职责和权限落地。
请问如果没有在15个工作日之内进行管代备案应该怎么解决？
我们没有在15个工作日之内给A某备案，但是实际上A某在18年中旬已经在公司作为管代签名批准了很多文件，这种情况应该怎么办？
医疗器械注册与备案管理办法 - 中国政府网
医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
二类医疗器械管代要法人授权吗
在备案过程中，并未明确要求二类医疗器械的管代（即质量管理人员或相关负责人员）必须获得法人的授权。管代作为质量管理机构或人员的一部分，其主要职责是确保医疗器械经营活动的合规性，包括产品质量的管理、进货验收、仓储保管、出库复核等。管代应当具备与经营规模和经营范围相适应的专业知识和能力，但法规中并未规定这一职位必须获得法人的特别授权。综上所述，二类医疗器械的管代在法规上并未明确要求需要获得法人的授权。然而，在实际经营过程中，企业为了确保管理的一致性和有效性，可能会根据内部管理制度对管代进行授权或任命。这种授权或任命是企业内部管理的行为，并非法规的强制要求。
管代不备案-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论 . . .
管代不备案-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
如何成为一名合格的管代？应履行的职责都有哪些？-金飞鹰
所以《规定》和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（以下简称《指南》）都明确指出：管代必须是高级管理人员中的一员。与此同时，在确保不影响管代相关职责的情况下，管代可以兼任质量负责人、技术负责人等职位，但这里有一个前提：必须是自己企业的人员，绝对不允许外部人员兼职管代。《指南》里要求管代应当是所在企业的全职员工。除此之外，《指南》还要求：企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。特别是在管代人员发生变化后，如离职，企业负责人应当立即代其履行管代职责，并于30个工作日内确定和任命新的管代。
医疗器械管代的任职条件及其常见问题 - 豆丁网
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的实施，管代的法律责任更大了，比如:质量管理体系有重大的缺陷，大量的造假，一定会追究管代的责任。所以作为管代，应时刻提醒自己，必须将管代的职责和权限落地。