AVEGREVILLE GLASS MIRROR COBusiness Directories,Company Directories

Company Name: Corporate Name:	A-VEGREVILLE GLASS & MIRROR CO
Company Title:
Company Description:
Keywords to Search:
Company Address:	5609 Birch Ave,VEGREVILLE,AB,Canada
ZIP Code: Postal Code:	T9C1J7
Telephone Number:	7806323880
Fax Number:	7806322270
Website:
Email:
USA SIC Code(Standard Industrial Classification Code):	523110
USA SIC Description:	Glass-Auto Plate & Window & Etc
Number of Employees:	5 to 9
Sales Amount:	$1 to 2.5 million
Credit History: Credit Report:	Very Good
Contact Person:	Tim Mac Phee
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Company Directories & Business Directories

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AGRICORE UNITED
AGRICORE UNITED
ACUPUNCTURE HEALING CENTRE

Next company profile:
A-K WATER HAULING
A PLUS CELLULAR
A M A TOWING

Company News:

Analytical QbDについて - NIHS
Analytical QbDとは,科学とリスクに基づき分析法を開発し,分析法のライフサイクルを通じて性能を維持・管理するための方法論
QbDへの取り組みとその課題
QbDへの取り組みとその課題国内企業の立場から 2012 年4 月11日第9回医薬品評価フォーラム第一三共株式会社製剤技術研究所渡部知行
厚生労働科学研究班作成新QbDモックサクラ開花錠P2モックの解説
新QbDモックの目標 2008年度発表「サクラ錠」は、3極で実施された「ICH Q8,Q9,Q10ガイドライン運用実務研修会」の教材ともなった優れたモック 2010年に引き続き発表された「承認申請書モックアップ」は,QbD申請を行う各企業の指針となった
サクラ開花錠 P2 モッ - NIHS
5の内容も一部含めた。製剤(本モックでは化学合成原薬を含むフィルムコート錠)についてEnhanced Approachの方法論(より進んだ手法、QbDアプローチと同義)で開発をイメージすることを目的とするものであり、規制上の新たな要件を提案あるいは既存の規制要件
QbD申請の推移、現状 - NIHS
申請・相談の推移 QbD品目の承認数(新薬審査部) QbD品目の対面助言数(事前評価相談含む)
QbDアプローチへの
QbDに取り組むということ社会への貢献機会の拡大「適切」な品質の医薬品を、「適切」なコストで製造し、供給し続ける QbDは「適切であること」を示すためのグローバル基準の「物差し」
QbDを用いた新薬申請の審査とGMP適合性調査 -現状及び課題-
QbDに対するPMDAの取り組み品質審査員のGMP調査への同行品質審査員間の定期的なミーティング QbD申請・相談に対する部横断的な協力体制外部専門家との協力体制(研究班への参加) EMA-FDA のQbDパイロットプログラムへのオブザーバー参加 QbD
製薬企業の立場から - NIHS
RTRTの適用について・企業サイドから見たメリットとデメリット・適用に適した品目の特性
製品設計・規格設定・GMP ―三位一体原則のメリットー
QbDとは何だったか? ICH Q8(R2) におけるQbDの定義クオリティ・バイ・デザイン(QbD):事前の目標設定に始まり、製品及び工程の理解並びに工程管理に重点をおいた、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法。
(Quality by Design) - NIHS
各条で設定される最終製品試験とQbDでの管理戦略との関係(局方も通則で上流の管理をみとめてはいるものの・・・) 含量均一性試験とラージサイズサンプリング試験における判定基準の同等性 Analytical Target Profile (ATP) Genericsに対する啓蒙