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药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药品上市后许可申请 国内药品注册沟通交流制度介绍与思考
如何理解IND-CCA? - 知乎
对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价,那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢?
国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据吗? - 知乎
国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?
IEEE Transactions on Industrial Informatics期刊怎么样? - 知乎
你好,关于IEEE Transactions on Industrial Informatics 它从投稿到录用基本要半年左右的时间,录用教难,编辑对文章和排版要求比较高,如果你要投稿文章一定要符合大类的主题,不然有很大概率是要被拒稿的。另外我在给你说一下IEEE Transactions on Industrial Informatics期刊的基本情况吧:致力于基本知识的工厂
oppofindx8(OPPO Find X8)怎么样?体验8天优缺点测评
OPPO Find X8 无影抓拍 超轻薄直屏 天玑9400 AI一键问屏 5630mAh冰川电池 5G 手机 oppofindx8(OPPO Find X8)怎么样?体验8天优缺点测评 本文将为你选购做出精确建议,结合实际优惠力度,协助你选到高性价比OPPO Find X8(oppofindx8) 目录
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的? - 知乎
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?
IND申请审评启动后,中间有发补的机会么? - 知乎
IND申请审评启动后,中间有发补的机会么? IND申请审评启动后,中间有发补的机会么? 显示全部 关注者 3 被浏览
请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少?
一个完整的IND从 靶点 开始的包括新药发现, 成药性研究,药学研究,申报的药代,药效, 安评,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做IND,预计在1000~2000万,具体要看你开发的小分子新药还是生物类新药,目前安评如果要用猴子,今年的猴子比较贵,费用会高些。
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