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- 药学数据中心
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，公告如下：
- 国家药监局进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理
化学原料药登记人应在药品批准文号或化学原料药批准通知书有效期届满前6个月向省级药品监管部门（或药审中心）申请再注册，审查通过的，发给再注册批准通知书；审查不通过的，发给不予批准通知书。
- 化学原料药上市申请批准通知书如何查询
查询化学原料药上市申请批准通知书的过程，通常涉及对药品注册审批流程的熟悉以及对相关官方渠道的利用。 以下是查询该通知书的详细步骤：
- 南方制药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
福建南方制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药艾曲泊帕乙醇胺和碳酸镧上市申请批准通知书，有关情况如下：
- 国家医疗保障局
自审批完成之日起10日内，送达《药品 化学原料药再注册批准通知书》《药品 化学原料药不予再注册通知书》，国家局网站同步更新相关信息。
- 精华制药集团股份有限公司 关于孙公司获得化学原料药上市 . . .
四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 精华制药集团股份有限公司董事会 2025 年7 月24日
- 九州通医药集团股份有限公
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
- 山东新华制药股份有限公司 关
2023 年10月,新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理, 2025 年6月获得《化学原料药上市申请批准通知书》,审评结论为批准注册。
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