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モニタリング・監査 | 広島臨床研究開発支援センター
治験依頼者の方へ 高度な専門知識と経験豊富な人材で、新薬開発をサポートします。
リモートデスクトップシステムを利用し - 広島大学
病院長は、リモートSDV実施において以下事項を認めた場合、当該治験におけるリモートデスクトップシステムの利用を停止することができる。
カルテ等原資料の直接閲覧について | 広島臨床研究開発支援 . . .
2)SDVの日程調整について 上記1)の完了後、以下をご連絡ください。 実施希望日を担当者(CRC 、薬剤師など)にメールにて連絡してください。 実施希望日は数日ご提示ください。 予約の際には、予約時間枠(①~ ④)、訪問人数をお伝えください。
必須文書の直接閲覧について | 広島臨床研究開発支援センター
2) SDV の日程調整について 1)の完了後、治験事務局(hugcp@hiroshima-u ac jp)宛に、以下についてご連絡ください。 ① 整理番号 ② 閲覧希望日 ③ 閲覧希望時間(午前、午後、又は予定する所要時間) ④ 閲覧期間(いつの IRB 分から閲覧を希望するか
広島臨床研究開発支援センター
研究者の方へ 2024 12 02 第17回中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会を開催します 2023 11 15 「広島大学病院医師主導治験に係わる標準業務手順書」を一部改訂しました。 2022 11 15 職員の公募について お知らせ一覧へ
よくある質問 | 広島臨床研究開発支援センター
治験責任医師が治験終了報告書を提出した後でもSDVは可能なのでしょうか。 必須文書の閲覧はできます。 カルテを閲覧はできません。
カルテのリモート閲覧について | 広島臨床研究開発支援センター
※リモートSDVシステムの利用は、契約が必要です(2024年7月より開始)。 また、同意説明文書へのリモートSDVについての記載が必要です。
リモートモニタリング(電子カルテのモニタリングを除く . . .
SDV実施にかかわる提出資料 本院書式13 モニタリング・監査実施連絡票 担当者、治験依頼者用閲覧ID担当者宛てにメールにてご提出ください。 Agatha 利用の場合は、モニタリング実施後に本院書式 14 と共に Agatha により提出してください。
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